純鎂骨釘產品標準研討會舉辦
2014年02月25日 14:55 5982次瀏覽 來源: 中國高新技術產業(yè)導報 分類: 鎂資訊
近日,由東莞宜安科技股份有限公司主導研發(fā)的生物可降解純鎂骨釘產品標準研討會在北京舉辦。中國工程院院士、骨科生物力學專家戴尅戎等學術界、醫(yī)療界的國內外專家參加了此次會議。會議報告和交流了醫(yī)用鎂/鎂合金產品的研發(fā)、臨床前和臨床工作的進展,介紹了國際和國內相關產品的注冊要求,討論并審查了由宜安科技主導起草的《骨科植入物——可降解鎂內固定螺釘》企業(yè)標準。
據(jù)了解,鎂/鎂合金作為一種新型醫(yī)用植入材料,兼具一定期限內服役的持久功能性和最終完全降解的特性,將成為體內臨時植入醫(yī)療器械(如內固定螺釘、心血管支架)的理想材料,被稱為“革命性金屬生物材料”。該材料制成的可降解鎂內固定螺釘可以在人體內降解吸收,免去了病人二次開刀的痛苦。預計產品問世后,售價會比現(xiàn)有進口的金屬螺釘便宜,大大降低病人的經濟負擔。
國家食品藥品監(jiān)督管理總局醫(yī)療器械技術評審中心處長劉斌在會上表示,這是首次集聚了“官、產、學、研、醫(yī)”五個領域相關專家級代表的會議,他也是第一次參加這樣形式的標準審定會議,并對宜安科技以這樣的舉措推動可降解純鎂內固定螺釘產業(yè)化、造福患者表示贊許。
據(jù)悉,東莞宜安科技股份有限公司是一家集輕合金材料成型、研發(fā)、生產、營銷為一體的高新技術企業(yè),公司專業(yè)從事鎂合金、鋁合金等輕質合金精密壓鑄件的研發(fā)、設計、生產和銷售。由該公司主導研發(fā)的生物可降解鎂金屬內固螺釘將在不久的將來面世,目前正處于申請產品注冊型式檢驗階段。
責任編輯:曉曉
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